在《人类基因疗法》杂志上发表的一篇新文章，讨论了应邀参加评估基因疗法潜在致癌性会议的专家们达成的共识。点击这里阅读这篇文章。
与会专家探讨了载体遗传毒性的定义、来源的不确定性、基因治疗遗传毒性评估的适当毒理学终点，以及未来的研究需求。这些建议将为基因治疗产品的非临床毒理学评估的监管指南提供指导。
来自Cornelis Consulting的Jan Klapwijk、GentiBio的Alberto Del Rio Espinola、诺华生物医学研究所的Silvana Libertini及其合著者提出了一系列科学原则和实验方法，以评估基因疗法潜在致癌性相关的风险因素。讨论的主题包括：“体内和体外测定”、“整合位点分析”、“风险评估方法”和“未来发展/研究需求”。
这组作者强调：“数据透明性至关重要，特别是从非临床物种的病毒整合现场研究和临床环境中获得的数据应当公开访问（例如通过数据库和患者登记）。”
“人类基因治疗的风险评估在很大程度上依赖于临床前模型和患者样本中转导细胞中持续载体基因组的分子特征，”马萨诸塞大学医学院的主编Terence R. Flotte博士表示。他同时担任Celia和Isaac Haidak医学教育教授、院长、教务长和执行副校长。“正如Klapwijk及其同事所描述的，将这些数据与传统的临床结果统计分析结合，以创建风险评估，需要独特的综合方法。”
关于华尔街日报
《人类基因治疗》是欧洲基因与细胞治疗学会及其他八个国际基因治疗学会的官方期刊，是该领域首个经过同行评议的期刊，涵盖了人类基因治疗的所有关键支柱：研究、方法和临床应用。《华尔街日报》由总编辑Terence R. Flotte（医学博士）、马萨诸塞大学陈医学院院长、教务长和常务副校长Celia和Isaac Haidak医学教育教授及一个受人尊敬的国际编辑委员会领导。《人类基因疗法》同时提供印刷版和网络版。完整的目录和样本可在《人类基因治疗》网站上找到。
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评论列表（4条）
我是八木号的签约作者“浅陌伊寒”！
希望本篇文章《共识文件：基因治疗的致癌性》能对你有所帮助！
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本文概览： 在《人类基因疗法》杂志上发表的一篇新文章，讨论了应邀参加评估基因疗法潜在致癌性会议的专家们达成的共识。点击这里阅读这篇文章。与会专家探讨了载体遗传毒性的定义、来源的不确定性...